La calidad analítica es uno de los pilares fundamentales para garantizar resultados confiables y contribuir a la seguridad del paciente. Con el objetivo de fortalecer las competencias de los profesionales del laboratorio clínico, el Comité de Calidad y la Fundación ALAC presentan el Curso de Aseguramiento de la Calidad Analítica, una propuesta sin costo y exclusiva para socios de ALAC que combina formación teórica con actividades prácticas aplicables a la realidad cotidiana del laboratorio.
El programa está compuesto por dos encuentros virtuales y un taller presencial, donde se trabajará sobre casos reales, herramientas de control de calidad y metodologías reconocidas internacionalmente para la verificación del desempeño analítico.
Cronograma
📅 6 de agosto, 14:00hs – 2hs de duración – Modalidad virtual
📅 13 de agosto, 14:00hs – 2hs de duración – Modalidad virtual
📅 19 de agosto, 14:00hs – 4hs de duración – Taller presencial (Pre-Reunión ALAC – CIBIC, Rosario)
Disertantes:
- Bq.Maria Cecilia Acevedo, especialista en endocrinología, responsable área sueros Labmedicia.
- Ezequiel Zubillaga, Lic.en biotecnología, Jefe de Calidad analítica y procesos productivos
- Bq. María Eugenia Almagro, diplomada en gestión de calidad, Directora Técnica Labmedicina
Programa
Charla 1 (virtual) | Fundamentos de Calidad Analítica y Gestión del Error
Duración: 1 hora 45 minutos + 15 minutos para consultas.
Objetivos
- Comprender los principios de la calidad analítica y su impacto en la práctica del laboratorio.
- Identificar las fuentes de variación que afectan los resultados.
- Interpretar los conceptos de precisión, exactitud, sesgo y error total.
- Conocer las especificaciones de desempeño analítico y su aplicación.
Contenidos
1. Introducción a la calidad analítica
- Concepto de calidad en el laboratorio.
- Gestión de riesgos y seguridad del paciente.
- Importancia de la confiabilidad de los resultados.
- Sistemas de gestión de la calidad.
2. Fuentes de variación y error analítico
- Variabilidad biológica y analítica.
- Error aleatorio.
- Error sistemático (sesgo).
- Precisión y exactitud.
- Casos prácticos e interpretación de resultados.
3. Error Total y especificaciones de calidad
- Definición de Error Total.
- Relación entre precisión y sesgo.
- Error Total observado y Error Total permitido.
- Especificaciones basadas en variación biológica, estado del arte y requerimientos clínicos.
- Introducción a métricas Sigma.
Espacio para consultas y discusión (15 minutos).
Charla 2 (virtual) | Verificación de Métodos
Duración: 1 hora 45 minutos + 15 minutos para consultas.
Objetivos
- Comprender los estudios de verificación requeridos para la implementación de métodos analíticos.
- Conocer los lineamientos de las guías CLSI aplicables.
- Interpretar herramientas de seguimiento del desempeño analítico.
- Adquirir los conocimientos necesarios para participar en el taller práctico.
Contenidos
1. Introducción a la verificación metodológica
- Validación versus verificación.
- Requisitos normativos.
- Alcance y objetivos de los estudios de desempeño.
2. Estudios de verificación analítica
- Verificación de precisión (CLSI EP15-A3).
- Verificación de linealidad (CLSI EP06).
- Límite de cuantificación.
- Evaluación del sesgo.
- Definición de criterios de aceptación.
Espacio para consultas y discusión (15 minutos).
Taller presencial | 19 de agosto de 2026 – CIBIC (Rosario)
Duración total: 4 horas.
Este encuentro presencial permitirá poner en práctica los conceptos desarrollados durante las dos instancias virtuales mediante actividades grupales y el análisis de casos reales.
Módulo 1 | Fundamentos teóricos (1 hora 30 minutos)
Presentación y análisis de los principales lineamientos y herramientas para la verificación y aseguramiento de la calidad analítica:
- Guía EP15-A3: Verificación de precisión y sesgo.
- Guía EP6: Evaluación de linealidad.
- Estudios de precisión simple.
- Determinación del límite de cuantificación.
Durante esta instancia se revisarán los conceptos teóricos, los criterios de aplicación y las consideraciones prácticas para el diseño de los ensayos.
Módulo 2 | Actividad práctica grupal (1 hora 30 minutos)
Los participantes se dividirán en tres grupos de trabajo. Cada grupo diseñará y ejecutará de manera práctica los ensayos abordados previamente en la instancia teórica, aplicando los conceptos y metodologías presentados.
Las actividades incluirán:
- Diseño experimental.
- Registro y análisis de resultados.
- Identificación de posibles fuentes de variación.
- Discusión de los resultados obtenidos.
Módulo 3 | Análisis de resultados y control de calidad (1 hora)
A partir de los datos generados durante las actividades prácticas, se desarrollarán los siguientes temas:
- Definición y aplicación de criterios de aceptación.
- Interpretación de resultados de verificación.
- Cálculo de parámetros de desempeño.
- Discusión de casos y conclusiones finales.